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抗风湿药GM-CSFR拮抗剂——新型抗风湿病药物

2019-12-02/    亚洲城官方网站手机版

编者按:

玻璃餐具 近日,阿斯利康公司宣布将在11月份的美国风湿病年会上公布mavrilimumab的临床II期EARTHExplorer2研究的顶线数据,该药物靶向作用于粒-巨噬细胞集落刺激因子受体(GM-CSFR),用于

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  近日,阿斯利康公司宣布将在11月份的美国风湿病年会上公布mavrilimumab的临床II期EARTHExplorer2研究的顶线数据,该药物靶向作用于粒-巨噬细胞集落刺激因子受体(GM-CSFR),用于类风湿性关节炎(RA)的治疗。在此之前,阿斯利康已经宣布了mavrilimumab的临床IIb期EARTHExplorer1研究积极顶线数据。根据数据显示:本研究达到了疾病活动DAS28-CRP的主要药理学终点,与安慰剂相比,最高剂量mavrilimumab的ACR20反应率达73.4%。毫不逊色于现有药物tofacitinib(Xeljanz,抗风湿药Pfizer)的ACR20(52.6%)。然而,mavrilimumab给药途径是静脉给药,与tofacitinib的口服给药相比,患者的依从性较差。除此之外,在EARTHExplorer2研究中,与TNF抑制剂golimumab(Simponi,Johnson&Johnson)的比较是研究的重点,对揭示mavrilimumab的进一步治疗方案及市场化进程都会产生重大的影响。按计划该药物将于2017年上市,汤森路透Cortellis数据库(检索日期:2015-10-12)对当年的销售额预测为1500万美元,2020年销售预计达1.74亿美元。

  GM-CSF是粒-巨噬细胞集落刺激因子,为造血生长因子家族成员,是一种可溶性细胞。GM-CSF除了能诱导、分化造血细胞外,尚具有多种生物学功能,如能促进骨髓前体细胞向粒细胞和巨噬细胞增殖和分化,并促进其活性。研究表明,胶原诱导的RA小鼠模型中注射GM-CSF可导致关节炎恶化,提示了GM-CSF在关节炎症中起重要的作用。mavrilimumab作为GM-CSF受体拮抗剂,能抑制巨噬细胞和中性粒细胞的活化,进而抑制下游的炎症反应,起到抑制发病途径中心作用,从而抑制了整个炎症活化的过程。

  GM-CSFR是新型抗风湿药物的靶标之一,目前处于药物的活跃开发阶段,据汤森路透Integrity数据库统计(检索日期:2015-10-12),除mavrilimumab外,目前处于临床研究阶段的药物包括:武田公司人源化单抗MT-203,现处于针对治疗银屑病和中到重度类风湿关节炎的临床II期研究阶段,它的作用机制是中和GM-CSF的生物活性;MorphoSys公司抗GM-CSF单抗药MOR-103处于临床I/II期,用于多发性硬化症及类风湿关节炎的治疗;在此之前,由KaloBios制药开发的治疗类风湿关节炎靶向GM-CSF单抗药KB-003已经开展到临床II期,但遗憾的是,该药并未达到预期的药理学终点而最终被迫停止,目前KaloBios制药公司申请了该药物治疗白血病的新药临床申请。

  主办单位:中国科学院生命科学与生物技术局 中国生物工程学会 中国科学院微生物研究所

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