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丽珠医药抗风湿药物临床试验申请正式获批准料 临床研究需时两年玻璃餐具

2019-12-02/    亚洲城官方网站手机版

编者按:

(01513)(深:000513)公布,控股子公司丽珠单抗「重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液」临床试验申请于去年获得受理,玻璃餐具并于2018年10月11日获得国家药品监督管理局正式批准,收到

  (01513)(深:000513)公布,控股子公司丽珠单抗「重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液」临床试验申请于去年获得受理,玻璃餐具并于2018年10月11日获得国家药品监督管理局正式批准,收到药监局核准签发的药物临床试验批件。

  公司在取得临床批件后,须按照批件内容进行临床研究并经审批通过后方可上市,初步预计需要2年完成临床I期和III期试验。

  该注射液能降低炎症反应,适用于对改善病情的抗风湿药物治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

  截至今日(6日)「重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液」已累计投入研发费用约为4810.86万元人民币。

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